Windtree Therapeutics公布了雾化Lucinactant的肺部沉积研究的结果

  2019-09-09 10:54:10 阅读:23
 Windtree Therapeutics是一家生物技术和医疗设备公司,专注于开发针对急性心血管和肺部疾病的候选药物和医疗设备技术。今天宣布完整发布之前描述的在非人灵长类动物(NHPs)中肺部沉积研究结果,证明该公司专有的气溶胶输送系统(ADS)能够在肺的所有区域提供雾化的lucinactant(该公司的冻干KL4表面活性剂)。该研究与Lovelace Biomedical合作进行,并发表在《气雾剂药物和肺部药物传递》(Journal of Aerosol Medicine and Pulmonary Drug Delivery) 杂志上。该研究包括NHPs中的一系列实验。这些实验旨在评估在使用ADS雾化的lucinactant在肺中的分布和沉积。该公司已将该ADS开展为其AEROSURF®(吸入式lucinactant)开发计划的一部分。AEROSURF作为早产儿呼吸窘迫综合征(RDS)的潜在非侵入性治疗方法,目前正处于临床2期研究。该文章标题为“在非人灵长类动物中沉积雾化LucinactantDeposition of Aerosolized Lucinactant in Nonhuman Primates” ,现已在期刊网站上发布。

“这项研究在同行评审的期刊,特别是着名的气溶胶药物和肺部药物传递杂志上发布,证实了我们研究的科学严谨性和结果的重要性,同时也证明了我们的气溶胶输送技术的能力,” Steve Simonson博士,Windtree的高级副总裁兼首席医疗官评论道: “这些数据补充了我们评估AEROSURF用于治疗RDS的第2阶段临床计划的结果,并证实了我们可以使用这些技术(lucinactantADS)或者潜在的其他治疗方法来提供lucinactant,以实现针对整个肺部的均匀药物传递和分布。”

数据来自使用三种NHP的体内分布研究。使用在AEROSURF 2期临床计划相同的ADS方式给食蟹猴输送锝标记的KL4表面活性剂三到十分钟(在该研究中没有处死动物)。给药后,研究人员立即获得2-D平面图像,然后是3-D SPECT图像,然后是第二个2-D平面图像,以评估整体肺部药物分布。另外,研究人员使用定量方法分析3-D SPECT肺部数据,从而评估药物在从最内部到最外部的肺的10个相同大小的层区域分布。来自2-D平面和3-D SPECT图像的分析结果显示,使用ADS通过恒定流量鼻腔持续气道正压通气(nCPAP)递送的雾化lucinactant通常均匀地沉积在NHP肺部的所有区域中。定量分析的结果进一步证明,肺的所有区域的分布基本均匀,五个内层的平均总肺分布为53%,五个外层的平均肺分布为47%。这些结果表明,使用ADS通过恒定流量(nCPAP)递送的雾化的lucinactant沉积在肺的所有区域中。

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